喜讯!我校获得农业农村部兽药GCP试验评价资质!
2024年3月4日,农业农村部畜牧兽医局(农牧便函【2024】175号)公布了我校兽药研究评价中心申报的“宠物类药效评价试验”、“宠物类药效评价田间试验”、“宠物类生物等效性试验”、“宠物类药代动力学试验”和“宠物类靶动物安全性试验”等5个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(GCP)要求,标志着我校具备了兽药GCP试验评价资质,上述5个试验项目研究报告可用于国家新兽药申请注册资料。
南京农业大学兽药研究评价中心于2019年成立,是学校法人授权的第三方检测机构,分别于2021年和2023年通过江苏省市场监督管理局组织的检验检测机构资质认定(CMA)首次评审与扩项评审,2023年8月通过农业农村部兽药非临床试验质量管理规范(GLP)监督检测,成为江苏省首家获得兽药GLP试验评价资质的单位。
南京农业大学于1984年设置并招收兽医生物制品学专业专科生,于1997年在全国率先招收四年制动物药学本科生,2004年教育部正式批准我校设置五年制动物药学专业,经过40年的发展,动物药学本科专业建设成效显著,已成为江苏省一流本科生专业建设点。2021年教育部正式批准我校自主设置动物药学二级学科,进行动物药学博士、硕士研究生人才培养。本次兽药GCP资质的获得进一步扩大了我校兽药研究评价中心的业务能力,夯实了我校在兽药研究领域的地位。
相关知识
我校获农业农村部兽药GCP试验评价资质
中华人民共和国农业农村部公告第330号
农业农村部畜牧兽医局关于对兽药临床试验质量管理规范监督检查结果的公示
“兽药GCP”29家177个试验项目和“兽药GLP”5家29个试验项目汇总
中华人民共和国农业农村部公告 第330号
农业农村部公告,事关宠物用药!
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十五批)的通知
农业农村部公告第787号:兽药比对试验要求发布,自2024年12月1日起执行
农业农村部:贯彻落实“放管服”改革,丰富宠物用兽药品种
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十七批)的通知
网址: 喜讯!我校获得农业农村部兽药GCP试验评价资质! https://www.mcbbbk.com/newsview1113333.html
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