华东医药控股子公司南农动药获得国内首个阿片类中枢镇痛新兽药保适宁®独家经销权医药新闻

中国，杭州，2023年10月7日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的控股子公司江苏南京农大动物药业有限公司（以下简称“南农动药”）与动物药品研发公司北京塞尔斯医药科技有限公司（以下简称“北京塞尔斯”）签署了产品《独家经销协议》。南农动药获得北京塞尔斯研发的宠物用中枢镇痛药物酒石酸布托啡诺注射液（商品名：保适宁®）在中华人民共和国（包括香港、澳门、台湾地区）的独家经销及市场推广销售权利。同时，华东医药投资的基金福广鸿信参股北京塞尔斯20%股权。

关于保适宁®

宠物用酒石酸布托啡诺注射液 (1ml: 2mg，以布托啡诺计)，商品名：保适宁®，已于2023年8月17日取得中国农业部颁发的新兽药注册证书，于2023年9月28日获得生产批文，是中国首个获批的中枢镇痛阿片类新兽药，二类精神管制药品，该产品国外已经获批用于宠物的中、重度疼痛缓解，临床医生认可度高；除宠物用药外，该产品在人用药领域已有广泛应用。

保适宁®（酒石酸布托啡诺注射液）为新型阿片类受体激动-拮抗剂，适应症为：用于治疗猫重大/轻微创伤疼痛或与手术相关的疼痛，临床应用场景包括：宠物关节手术、耳外科手术、拔牙、重大创伤、鼻切开术、眼科手术、开胸及开腹手术、绝育、去势等手术的疼痛管理，以及癌症痛、内脏疼痛等恶性疾病的疼痛管理和门诊操作需要镇静的动物。保适宁®相较于其他阿片类药物的安全性更高，呼吸抑制弱、成瘾性低、很少产生药物耐受性，镇痛快速起效，维持时间适中，此外还有中枢镇静作用。保适宁®临床使用便捷性高，皮下、肌注、静注均可。

对上市公司影响

公司长期看好宠物疼痛管理市场需求

根据《2022年中国宠物医疗行业白皮书》，2022年中国城镇宠物（犬猫）数量及消费市场规模呈现双增长态势，2022年宠物消费市场规模为2,706亿元，同比增长8.7%，其中宠物医疗市场规模占比29.1%；2022年城镇犬猫合计数量为1.17亿只，同比增长3.7%，其中犬5,119万只，同比降低5.7%，猫6,536万只，同比增长12.6%。

快速增长的宠物医药需求与国产药品供给之间仍存在不平衡，我国宠物医药行业起步较晚，长期以来受进口产品主导，国内宠物医药市场国产替代的空间巨大。宠物围手术期镇痛缺乏安全且强效药物，市场需求大，《2022年中国宠物医疗行业白皮书》数据显示，2022年以术中、术后镇痛为例，手术量>1000万例/年。国内宠物市场目前主要以非甾体抗炎药为主，围手术期镇痛药目前为临床紧缺产品。酒石酸布托啡诺注射液（商品名：保适宁）作为中国首个获批上市的中枢镇痛阿片类兽药，将为宠物疼痛管理提供巨大支持。

进一步完善宠物动保专业线产品布局

公司控股子公司南农动药专注于宠物、水产动保细分领域，建立了药品和保健品相结合的产品矩阵，涉及驱虫用药、皮肤用药、抗生素、肠胃用药、中药等主流宠物用药，片剂、膏剂、粉剂、软颗粒等多种剂型保健品。

南农动药已组建一支宠物动保线下品牌专业营销团队，团队由市场营销、一线销售、技术支持等各个关键领域资深人士组成，均在宠物医疗行业深耕多年。南农动药将在今年四季度完成全国经销商网络布局，覆盖上百个重点城市，上万家宠物医疗机构销售渠道。

本次与北京塞尔斯达成酒石酸布托啡诺产品的独家经销合作，是南农动药战略性布局宠物疼痛管理产品线的关键决策，产品准入门槛高，有助于提升南农动药在宠物医疗行业的整体竞争力，为南农动药带来新的业绩增长点。北京塞尔斯具有多年从事宠物新兽药产品研发注册的经验，紧跟宠物动保全球市场和研发动态，善于挖掘市场需求痛点，有精准独到的选品策略，未来双方也将继续加深新产品研发合作。南农动药致力于持续布局宠物动保专业线处方药管线，通过自主研发和外部合作，进一步完善产品组合。

前瞻性声明

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