苯丁酸氮芥

苯丁酸氮芥Bendingsuan DanjieChlorambucil

C14H19Cl2NO2
304.22
本品为4-[双(2-氯乙基)氨基]苯丁酸。按无水物计算，含C14H19Cl2NO2不得少于98.0%。
【性状】本品为类白色结晶性粉末；微臭；遇光或放置曰久，色渐变深。
本品在丙酮中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为64～68℃。
【鉴别】(1)取本品，加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含15 μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在257nm与302nm的波长处有最大吸收，在225nm与280nm的波长处有最小吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集226图)一致。
(3)取本品约50mg，加丙酮5ml使溶解，加水5ml，摇匀，加2mol/L硫酸溶液1滴与硝酸银试液4滴，立即观察，溶液应不显浑浊；置水浴中加热后，溶液应显浑浊。
【检查】有关物质 取本品，加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用丙酮定量稀释制成每1ml中含0.40mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶HF254薄层板(室温干燥24小时)上，以甲苯-甲醇-庚烷-丁酮(8:5:4:4)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
水分 取本品，照水分测定法(通则0832第一法1)测定，含水分不得过0.5%。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加丙酮10ml溶解后，立即加水10ml与酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)迅速滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.42mg的C14H19Cl2NO2。
【类别】抗肿瘤药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】苯丁酸氮芥纸型片

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