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龟甲胶迎来新质量规范！中国中药协会新标准推动龟市健康发展

来源：萌宠菠菠乐园时间：2025-05-23 11:05

导读：动物类药物一直是是中药的重要品类，它在全球医药市场上占据一席之地。其生理活性强，在中医药临床中发挥了无可替代的作用。其中胶类中药作为滋补、养生中的大品类做出不可磨灭的贡献（其中包括阿胶、龟甲胶、鹿角胶等含胶中成药），更是中医药文化中炫丽的瑰宝。

走过龟甲胶市场

由于现阶段的龟鹿胶市场现行质量标准的专属性较差、原料资源有限、违法投料严重、虽生产企业繁多但其质量参差不齐等问题严重阻碍着这一行业的发展。因此，如何在先行标准的基础上进一步提升，建立健全的龟甲胶、鹿角胶中常见掺杂成分的定性分析方法，是最有效、最大限度上防止龟甲胶、鹿角胶掺假，成为该行业当前面临最迫切的难题。

为此由中国中药协会中药质量与安全专业委员会主办，中国食品药品检定研究院中药民族药检定所提供技术支持，龟鹿药业集团有限公司、东阿阿胶股份有限公司、北京汇智华康医药技术有限公司共同承办的“2018年全国胶类中药质量控制及产业发展研讨会”（下称“研讨会”）于2018年10月15~17日在河南郑州举办。

2018年10月15~17/海南郑州

中国中药协会会长、原国家中医药管理局副局长房书亭，原国家药品监督管理局注册司司长张世臣，河南省食品药品监督管理局副局长章锦丽，中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成，龟鹿药业集团有限公司董事长王学生以及来自相关部委、药品检验机构、科研院所、大学和行业的专家、新蔡县相关负责人等260余人出席了此次研讨会。

龟甲胶、鹿角胶迎来新质量规范

在研讨会召开前夕，主办方首先召开了《阿胶质量规范》团体标准审查会及《龟甲胶质量规范》和《鹿角胶质量规范》立项审评会，与会专家分别听取了《阿胶质量规范》标准起草工作组和《龟甲胶质量规范》和《鹿角胶质量规范》立项审定提案单位汇报，专家对标准送审稿内容进行质询并提出审查意见。

经过专家组质询、讨论、确认，全票通过《龟甲胶、鹿角胶质量规范》立项审评。专家组一致认为该项目具有良好的研究基础，符合国家标准化工作导向及行业需求，具有较强的必要性和实用性。

《阿胶质量规范》团体标准审查会及《龟甲胶质量规范》和《鹿角胶质量规范》立项审评会

根据中国食品药品检定研究院中药民族药检定所程显隆博士介绍，《龟甲胶质量规范》和《鹿角胶质量规范》这两项标准是以《中华人民共和国药典》为依据进行编制。上述标准由中国食品药品检定研究院、河南省食品药品检验所、湖北省药品监督检验研究院、河南省科学院、龟鹿药业集团有限公司等单位共同起草，规定了龟甲胶、鹿角胶的术语和定义、来源及原动物、龟甲胶及鹿角胶的生产工序、质量特征及包装，以及适用范围等。

在10月16日召开的研讨会上，与会领导及专家根据已上市胶类中药的实际情况，从胶类中药相关动物养殖政策解读、安全性研究、质量标准提高、产业发展等方面进行了充分、深入的探讨，对新蔡龟鹿药业等企业在龟甲胶、鹿角胶的安全使用及质量标准提高方面所做出的贡献给予高度评价。

（龟鹿药业集团董事长王学生）

龟鹿药业研发中心总监李凯博士在研讨会上，详细介绍了龟鹿药业在安全使用、质量标准提高及检验方法、高新技术在胶类生产中的应用等方面所做的努力。

最大限度保证胶类质量安全

在行业共同提高龟甲胶、鹿角胶的安全使用及质量标准的发展大势下，房书亭在研讨会上表示，希望通过本次研讨会，相关研究机构、企事业单位能加强交流、学习、论证，在现有基础上，积极运用现代科技，提高鉴别和运用水平，共同促进行业的健康发展，为人类的健康事业发挥积极作用。

（中国中药协会会长、原国家中医药管理局副局长房书亭）

章锦丽对此表示赞同，据其介绍，河南是中药材资源大省，全省拥有中药材2700多种，以“四大怀药”为代表的道地药材知名度高。河南中医药文化积淀深厚，是中医学理论体系形成和发展繁荣之地，也是中药文化的发祥地之一，“希望藉研讨会召开的机会，河南省企业能认真学习、深入钻研，促进产品质量的提升和产业的向上发展，为促进我国中医药市场发展做出更大的贡献。”

（河南省食品药品监督管理局副局长章锦丽）

而标准的立项，则进一步清除了行业发展的障碍。王学生表示，此次研讨会对胶类行业来说具有划时代的意义，一是在我国首次在“基于药典又高于药典”的标准之上审议通过了阿胶的团体标准，二是在我国首次对龟甲胶、鹿角胶团体标准进行立项，今后市场上以次充好、以假乱真、掺假使假的问题将会得到有效杜绝，最大限度的保证胶类的质量安全。

（新蔡县人大常委会主任陈学功）

“这场研讨会举办得非常及时，对于中药行业来说具有非常重要的意义。”据中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成介绍，国家药监局在8月31日发布了《中药饮片质量集中整治工作方案》，将对中药饮片进行最严整治，其中最重要的一点就是严查使用掺杂使假、染色增重的中药材。

（中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成）

马双成直言“当前市面上对于胶类中药的检验的方法、标准仍有所欠缺”，而本次研讨会的成功召开，将进一步帮助中国医药企业正确认识和评价胶类中药，提高产品安全性、有效性，对促进胶类产品提高质量、确保消费者食用安全、弘扬中医药文化、推动中医药事业持续健康发展起到积极的作用。

随着近几年龟鹿胶市场火爆，在缺乏相关市场现行质量标准的管理。从而导致不少不法分子通过掺假成份等相关手段谋取暴利，从而阻碍了这一行业的进一步发展，但经过次次研讨，龟甲胶、鹿角胶将迎来新质量规范，而其原材料草龟龟壳将慢慢上走正规，大大地推动我国胶类中药行业向更高标准化的发展趋势，为我国胶类中药行业推动产业发展，造福大众健康做出贡献。

以下是龟板的药用价值介绍：

一、龟肉味甘、咸平、性温，有强肾补心壮阳之功，主治痨瘵骨蒸、久咳咯血、血痢、筋骨疼痛、病后阴虚血弱，尤其对小儿虚弱和产后体虚、脱肛、子宫下垂及性功能低下等有较好的疗效。

二、龟甲气腥、味咸、性寒，其主要成分为骨胶原、蛋白质、脂肪、钙、磷、肽类和多种酶以及多种人体必需微量元素。具有滋阴降火、潜阳退蒸、补肾健骨、养血补心等多种功效。据研究，龟甲对肿瘤也有一定的作用。

三、龟板是石龟的腹甲，又名龟甲、武元板、拖泥板、败将、神屋。《神农本草经》称之为“上品”。1985年版《中华人民共和国药典》规定用腹甲入药。龟板的主体成份为动物胶、角质、蛋白质、脂肪、磷和钙盐等，并含无机物（碳酸钙、磷酸钙）36.08%，蛋白质36.14%，其他成份17.78%，其药用疗效如下：

（1）滋阴壮阳

（2）益肾健骨

（3）凉血止血

四、石龟血可用于治疗脱肛、跌打损伤，与白糖冲酒服能治气管炎、干咳和哮喘。科学研究表明，龟血还有抑制肿瘤细胞的功能。

五、石龟胆汁味苦、性寒。据《本草纲目》称：龟胆汁可治痘后目肿，月经不开。现代医学研究还表明金钱龟胆汁对肿瘤和艾氏癌有一定的抑制作用。

六、龟骨主治久咳。

七、石龟头可以医治脑震荡后遗症、头昏、头痛等。

八、石龟皮主治血疾及解药毒等，古时还用于治疗刀箭毒。