胃舒宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年01月17日

【药品名称】

通用名称： 胃舒宁片
汉语拼音：Weishuning Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜包衣后显棕黄色；气芳香，味甜。

【功能主治】

补气健脾，制酸止痛。用于胃脘疼痛，肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜温喜按、泛吐酸水。

【规格】

每片重0.5克

【用法用量】

口服，一次4片，一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.胃痛严重者，应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。每板12片，每盒3板。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ14362009

【批准文号】

国药准字Z20090875

【生产企业】

企业名称：辽宁本溪三药有限公司
生产地址：辽宁省本溪经济技术开发区医药园区
邮政编码：117004
电话号码：0414-5859305
传真号码：0414-5859378
网址：www.bxsyc.com
如有问题可与生产企业联系

说明书修订日期

药品名称

成份

性状

功能主治

规格

用法用量

不良反应

禁忌

注意事项

药物相互作用

特殊标记

贮藏

包装

有效期

执行标准

批准文号

生产企业

国内上市情况

上市企业数 2 国产上市企业数 2 进口上市企业数 0 批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

国药准字Z20090569

胃舒宁片

每片重0.41g

片剂（薄膜衣）

陕西康惠制药股份有限公司

陕西康惠制药股份有限公司

中药

国产

2024-01-04

国药准字Z20090875

胃舒宁片

每片重0.5克

片剂(薄膜衣)

辽宁华润本溪三药有限公司

辽宁华润本溪三药有限公司

中药

国产

2019-05-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

胃舒宁片

陕西康惠制药股份有限公司

国药准字Z20090569

410mg

片剂（薄膜衣）

中国

在使用

2024-01-04

胃舒宁片

辽宁华润本溪三药有限公司

国药准字Z20090875

500mg

片剂(薄膜衣)

中国

已过期

2019-05-14

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药品中标情况

最低中标价0 规格：— 时间：— 省份：— 企业名称：— 最高中标价0 规格：— 时间：— 省份：— 企业名称：— 药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格（元） 价格（元） 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

申办企业数 7 新药申请数 6 仿制药申请数 0 进口申请数 0 补充申请数 1 受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

CXZS0603105

胃舒宁片

辽宁华源本溪三药有限公司

新药

8

2006-07-19

2009-08-27

制证完毕－已发批件辽宁省 EA286942199CS

查看

CXZS0505396

胃舒宁片

广西古方药业有限公司

新药

8

2005-12-22

2008-10-28

制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EX937196985CN

查看

CXZS0508140

胃舒宁片

广西灵峰药业有限公司

新药

8

2006-02-13

2008-10-28

制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EX937196985CN

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CYZB1204597

胃舒宁片

陕西康惠制药股份有限公司

补充申请

—

2013-01-09

2013-08-16

制证完毕－已发批件陕西省 1053535934004

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CXZS0507041

胃舒宁片

湖北福人金身药业有限公司

新药

8

2006-02-07

2008-04-18

制证完毕－已发批件湖北省 EW866890905CN

—

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0 Ⅰ期临床试验数 0 Ⅱ期临床试验数 0 Ⅲ期临床试验数 0 Ⅳ期临床试验数 0 登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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