中华人民共和国农业农村部公告 第853号

        根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国威隆制药股份有限公司等8家公司生产的马波沙星片等8种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述8种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准意大利豪普特制药厂生产的阿莫西林注射液在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告第626号同品种执行。批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St. Joseph生产厂）生产的猪伪狂犬病活疫苗（K-61株）在我国变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签。

特此公告。

附件：1.进口兽药注册目录

           2.质量标准

           3.工艺规程

           4.说明书和标签

农业农村部

2024年12月9日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国 别

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

马波沙星片

（5mg）

Marbofloxacin Tablets

法国威隆制药股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法国

（2020）

外兽药证字

18号

2024.12.9

—

2029.12.8

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

马波沙星片

（20mg）

Marbofloxacin Tablets

（2020）

外兽药证字

19号

马波沙星片

（80mg）

Marbofloxacin Tablets

（2020）

外兽药证字

20号

马波沙星注射液

（100ml︰10g）

Marbofloxacin Injection

法国诗华动物保健公司

CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

（2020）

外兽药证字

41号

2024.12.9

—

2029.12.8

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

马波沙星注射液

（250ml︰25g）

Marbofloxacin Injection

（2020）

外兽药证字

42号

公猪异味控制疫苗

Vaccine for the Control of Boar Taint

硕腾公司澳大利亚（Parkville）生产厂

Zoetis Australia Pty Ltd

澳大利亚

（2020）

外兽药证字

33号

2024.12.9

—

2029.12.8

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

鸡毒支原体灭活疫苗（R株）

Mycoplasma Gallisepticum Bacterin（Strain R）

美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂

Elanco US Inc.

美国

（2020）

外兽药证字

12号

2024.12.9

—

2029.12.8

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

莫能菌素预混剂

100g∶20g

（2000万单位）

Monensin Premix

美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂

Elanco Clinton Laboratories

美国

（2020）

外兽药证字

08号

2024.12.9

—

2029.12.8

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

复方季铵盐戊二醛溶液

（1000ml︰氯化二辛基二甲基铵18.75g+氯化二癸基二甲基铵18.75g+氯化辛基癸基二甲基铵37.5g+氯化烷基二甲基苄铵50g+戊二醛62.5g）

Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution

禧欧公司THESEO FRANCE

法国

（2019）

外兽药证字

93号

2024.12.9

—

2029.12.8

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（W2512 G-61株）

Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex （Strain W2512 G-61）

匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司

CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙利

（2020）

外兽药证字

35号

2024.12.9

—

2029.12.8

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

恩诺沙星注射液

（100ml︰5g）

Enrofloxacin Injection

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

德国

（2020）

外兽药证字

21号

2024.12.9

—

2029.12.8

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

恩诺沙星注射液

（100ml︰10g）

Enrofloxacin Injection

（2020）

外兽药证字

22号

阿莫西林注射液

l00ml∶15g

（1500万单位）

Amoxicillin Injection

意大利豪普特制药厂

Haupt Pharma Latina s.r.l.

意大利

（2017）

外兽药证字

97号

2022.11.29

—

2027.11.28

变更注册：修改兽药注册标准

阿莫西林注射液

250ml∶37.5g

（3750万单位）

Amoxicillin Injection

（2017）

外兽药证字

98号

猪伪狂犬病活疫苗（K-61株）

Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain K-61）

勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St. Joseph生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美国

（2021）

外兽药证字

13号

2021.03.04

—

2026.03.03

变更注册：修改兽药注册标准；

增加25头份/瓶；增加商品名：茵伪净；将“包装12瓶/箱”变更为“1瓶/盒”

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网址: 中华人民共和国农业农村部公告 第853号 https://www.mcbbbk.com/newsview1046213.html