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中华人民共和国农业农村部公告第1026号

来源：萌宠菠菠乐园时间：2026-08-06 07:06

索引号 07B260206202600089 信息所属单位畜牧兽医局信息名称中华人民共和国农业农村部公告第1026号文　　号农业农村部公告第1026号生效日期 2026年06月04日发布日期 2026年06月05日内容概述批准格拉匹仑等10种兽药产品为新兽药；批准猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒等4种兽药产品注册；批准头孢泊肟酯片等3种兽药产品变更注册。索引号 07B260206202600089 信息名称中华人民共和国农业农村部公告第1026号文　　号农业农村部公告第1026号信息所属单位畜牧兽医局生效日期 2026年06月04日发布日期 2026年06月05日内容概述批准格拉匹仑等10种兽药产品为新兽药；批准猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒等4种兽药产品注册；批准头孢泊肟酯片等3种兽药产品变更注册。

发布时间：2026年06月05日

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准格拉匹仑等10种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒等4种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准头孢泊肟酯片等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的质量标准、工艺规程、说明书和标签对应内容，并印制、使用。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.工艺规程

5.说明书和标签

农业农村部

2026年6月4日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期
格拉匹仑	湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普生物股份有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司	二类	（2026）新兽药证字56号	4年
格拉匹仑片	瑞普（天津）生物药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山东德青制药有限责任公司、中国药科大学、瑞普生物股份有限公司、中国药科大学（杭州）创新药物研究院	二类	（2026）新兽药证字57号	4年
禽腺病毒（Ⅰ群，4型）卵黄抗体	青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司、商丘美兰生物股份有限公司、山东博瑞科生物技术有限责任公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司	三类	（2026）新兽药证字58号	3年
犬瘟热病毒抗血清	瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司	三类	（2026）新兽药证字59号	3年
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（N7a株+M41株+tFiber蛋白）	普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司	三类	（2026）新兽药证字60号	3年
猪伪狂犬病活疫苗（NVC01株）	普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司	三类	（2026）新兽药证字61号	3年
水貂犬瘟热活疫苗（HL001-M3株）	普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司	三类	（2026）新兽药证字62号	3年
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（Cap蛋白+CJX株）	中牧实业股份有限公司	三类	（2026）新兽药证字63号	3年
鸡法氏囊素注射液	派生特（福州）生物科技有限公司、赤峰博恩药业有限公司、福建贝迪药业有限公司	三类	（2026）新兽药证字64号	3年
伊曲康唑软膏	青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、上海信元动物药品有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司、中科拜克（天津）生物药业有限公司	四类	（2026）新兽药证字65号	3年
猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒	基灵（西安）生物科技有限公司、上海基灵生物科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心	/	/	/
马流产沙门氏菌cELISA抗体检测试剂盒	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司	/	/	/
猪流行性腹泻病毒ELISA（IgA）抗体检测试剂盒	北京纳百生物科技有限公司	/	/	/
猪繁殖与呼吸综合征病毒美洲株、欧洲株双重荧光RT-PCR检测试剂盒	洛阳现代生物技术研究院有限公司、河南科技大学、洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司	/	/	/

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称	申请单位	兽药标准来源	变更事项	监测期（针对变更事项）
头孢泊肟酯片	湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司	（2022）新兽药证字56号	按C15H17N5O6S2计100mg规格的基础上增加按C15H17N5O6S2计50mg规格	/
注射用硫酸链霉素	华北制药集团动物保健品有限责任公司	《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容	含量规格在1g（100万单位）、5g（500万单位）的基础上增加10g（1000万单位）	/
注射用头孢噻呋钠	齐鲁动物保健品有限公司	《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容	含量规格在0.1g、0.2g、0.5g、1.0g、4.0g的基础上增加8.0g	/