医疗器械临床试验机构备案管理信息系统上线！

目前全国各级医院有98.9万家，但三级医院只有2000多家，二级医院只有7000多家，剩下的全是乡镇卫生院、社区卫生中心、卫生室等。而在其中，通过认证的临床机构，只有621家，能够开展一期临床试验的，只有100多家。

鼓励创新，必须首先解决临床试验的瓶颈问题。对此，CFDA进行一系列改革，包括取消临床试验机构的资格认定，改为备案管理，由临床试验发起人聘请第三方进行评估认证，从而把2000家三级医院、7000家二级医院解放出来。

而在2017年11月24日CFDA和卫计委就联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（2017年第145号），把临床试验机构的资格认定，改为备案管理。

目前，医疗器械临床试验机构备案管理信息系统也悄然上线！

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来源：创尔法规资讯

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