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FDA批准，猫用口服糖尿病药用于人类

来源：萌宠菠菠乐园时间：2024-09-21 17:51

在bexagliflozin被批准用于治疗患有糖尿病的猫一个多月后，该药物已被用于人类。

2022年12月8日，FDA批准第一款猫用口服糖尿病新药-Bexagliflozin片剂（Bexacat），用来改善此前未用胰岛素治疗患有糖尿病的猫的血糖控制。动保用途的Bexagliflozin由Increvet Inc（BexCaFe）研发，礼蓝动保（Elanco Animal Health）获得本品的开发和商业化权利。预计将于2023年第一季度提供给美国兽医使用。

2023年1月23日，TheracosBio宣布其SGLT2抑制剂Bexagliflozin获得FDA批准，用于治疗二型糖尿病成人患者，商品名为Brenzavvy。这种药物有20毫克的片剂，每天服用一次，同时进行饮食和锻炼。未来，TheracosBio的 Brenzavvy将被迫与阿斯利康的 Farxiga和Eli Lilly以及勃林格殷格翰的 Jardiance等SGLT2竞争对手进行较量。

TheracosBio表示，与其他SGLT2药物一样，Brenzavvy虽然没有特别批准用于减肥或降压，但它有可能帮助患者“适度降低体重和收缩压”。

TheracosBio表示，作为饮食和运动的辅助，Bexagliflozin口服治疗适用于成人2型糖尿病患者，不建议用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。BRENZAVVY禁忌用于对贝格列净或任何片剂成分过敏的患者，并且不适用于终末期肾病或正在接受透析的2型糖尿病患者的治疗。

FDA批准BRENZAVVY的依据是一项临床项目的结果，该项目在纳入超过60例患者的23项临床试验中评估了BRENZAVVY的安全性和疗效。

5000名成人2型糖尿病患者3期研究表明，24周后，无论是单药治疗、与二甲双胍联用，还是在由多种方案（包括二甲双胍、磺脲类药物、胰岛素、DPP4抑制剂或这些药物的联合）组成的标准治疗的基础上加用BRENZAVVY，均显著降低了糖化血红蛋白和空腹血糖。虽然BRENZAVVY未被批准用于减轻体重或血压，但在临床项目中观察到体重和收缩压均有小幅降低。

Bexagliflozin加入了越来越多被批准用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂名单，其他SGLT2抑制剂包括恩格列净(empagliflozin, Jardiance)、埃格列净(ertuglilozin, Steglatro)、卡格列净(canagliflozin, Invokana)和达格列净(dapagliflozin, Farxiga)。

“作为一类药物，SGLT2抑制剂在治疗成人2型糖尿病方面显示出巨大的益处，”波士顿麻省总医院的医学博士Mason Freeman在一份声明中说。"参与Brenzavvy的所有临床试验，我对该药在降低血糖水平方面的疗效印象深刻，我相信它是SGLT2抑制剂类药物的重要补充。"

“今天FDA的批准代表着TheracosBio的一个重要里程碑并为患有抑郁症的患者提供了一种重要的治疗选择2型糖尿病。我们期待将BRENZAVVY推向市场。Albert R. Collinson博士，TheracosBio总裁兼首席执行官。“批准BRENZAVVY NDA是TheracosBio公司不懈努力的结果，我要感谢所有参与的病人我们的临床试验。”

根据美国疾病控制和预防中心的数据，超过3300万美国人患有2型糖尿病，这意味着他们的身体没有正确使用胰岛素，结果他们的血糖水平太高。有些人可以通过运动和运动来控制血糖水平健康饮食，其他人可能需要额外的帮助才能达到良好的血糖（血糖）控制。

参考资料：

https://theracosbio.com/

https://www.medpagetoday.com/endocrinology/diabetes/102754

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