农业部公告 第2512号(宠物用兽药说明书范本)

农业部公告 第2512号(宠物用兽药说明书范本)

发布时间：2017-04-10

来源：农业农村部网站

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中华人民共和国农业部公告

第2512号

　　为满足宠物用药需求，提高宠物用兽药质量，我部组织制定了《宠物用兽药说明书范本》（以下简称《范本》），现予发布，自2017年4月15日起施行。有关事宜公告如下。

　　一、《范本》是兽药产品标签和说明书编制、审批及相关监督执法工作的依据。

　　二、《范本》收载品种均有兽药国家标准，并继续执行。

　　三、与通用说明书相比，宠物用说明书主要为宠物适用的内容。

　　四、自2017年4月15日起，兽药生产企业申报《范本》收载品种的兽药产品批准文号，如同时生产通用产品和宠物用产品，应当按照相应的《范本》分别编制标签和说明书，同时提供两种标签和说明书；如仅生产通用产品或宠物用产品，应当按照相应的《范本》编制相应的标签和说明书，仅提供拟申请的产品标签和说明书。

　　五、标签内容不得超出说明书规定内容范围。

　　六、2017年4月15日前已申报、取得产品批准文号的，如增加生产宠物用产品，生产企业应当按照《范本》内容自行编制、印刷宠物用产品标签和说明书。

　　七、《范本》具体内容可在中国兽药信息网“国家兽药基础信息查询系统”中“兽药标签说明书数据”查询。

　　特此公告

　　附件：宠物用兽药说明书范本

　　农业部

　　2017年4月1日

　　附件：

　　公告2512 .CEB

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