侵入性医疗器械

侵入性医疗器械

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侵入器械是指借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。侵入器械不包括重复使用手术器械。 [1]

中文名侵入性的医疗器械

外文名invasivemedical device

部    位通过体表侵入人体

接触部位组织、血液循环和中枢神经系统

通过手术达到的目的：全部或者部分通过体表侵入人体；

其包括：介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械；

不包括：重复使用手术器械

另外，国家食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》（局令第15号）第三条对“侵入性医疗器械”的定义是：借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。 [1]

参考资料

1《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）．国家食品药品监督管理总局．2015-7-14 [引用日期2015-07-28]

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原文链接: 侵入性医疗器械 https://www.mcbbbk.com/newsview390909.html

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