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宠物用新药

来源：萌宠菠菠乐园时间：2024-11-05 15:07

新兽药注册

新兽药名称：非罗考昔咀嚼片

研制单位：山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、华中农业大学、江苏朗博特动物药品有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司

类别：二类新兽药注册证书号：（2024）新兽药证字18号

监测期：4年

非罗考昔咀嚼片说明书主要成分：非罗考昔性状：本品为棕褐色刻痕片。药理作用：非罗考昔是一种非甾体类抗炎药，可通过选择性抑制环氧合酶-2(COX-2)介导的前列腺素合成，从而发挥解热、镇痛和抗炎作用。在犬体外的全血检测中，非罗考昔对COX-2的选择性约为对COX-1选择性的380倍。本品以原研品非罗考昔咀嚼片(Previcox)为参比制剂，在48只健康成年比格犬中进行了生物等效性试验，结果显示与原研品非罗考昔咀嚼片具有生物等效性。适应证：用于缓解犬骨关节炎及临床手术等引起的疼痛和炎症。用法与用量：以非罗考昔计。内服:每1kg体重，犬5mg，每日一次。用于缓解临床手术等引起的疼痛和炎症时，动物可在手术前约2小时开始给药，连续给药3日，可根据兽医的建议按相同剂量继续用药。体重为3~5.5kg的犬，每次0.5片;体重为5.6~10kg的犬，每次1片;体重为10.1~15kg的大，每次1.5片。不良反应：1）偶见呕吐和腹泻,一般停止治疗后可恢复正常。如出现严重不良反应,应立即停止治疗并咨询兽医。2）与其他非甾体抗炎药相同，可能会发生严重不良反应，在十分罕见的情况下，可能是致命的。注意事项：1）不得用于怀孕、哺乳期母犬。2）不得用于 10 周龄以下、体重 3kg 以下的犬。3）不得用于患有胃肠道出血、血液恶液质或者出血性疾病的犬;不得用于任何脱水、血容量减少或低血压的犬。4）不得与皮质激素类或其他非甾体类抗炎药联合使用;不得与其他潜在的具有肾脏毒性的药物同时使用。5）本品可单独喂食，也可与食物一同给药。6）如果出现以下任何反应应停止治疗:反复腹泻、呕吐、粪便潜血、体重突然减轻、厌食嗜睡、肝肾生化指标异常等。7）由于麻醉药物可能会影响肾脏的血流灌注，因此在手术过程中应考虑使用静脉输液，以减少在围手术期使用本品导致的潜在肾脏并发症。8）本品应避免与其他高血浆蛋白结合率的药物联合使用，以免发生竞争结合血浆蛋白，使游离的药物浓度增高而出现不良反应。9）将未使用的半片放回原包装内，最多保存7日10）勿超剂量使用。11）使用本品后请洗手。12）本品应存放于儿童无法触及处。休药期：无需制定规格：57mg贮藏：30℃以下，密封保存。有效期：48 个月来源：国家农业农村部