国内首个宠物用质子泵抑制剂药物注射用泮托拉唑钠获批新兽药

2024年1月18日，中华人民共和国农业农村部官网发布第751号公告，由烟台爱士津动物保健品有限公司、山东爱士津生物技术有限公司、山东绿叶制药有限公司联合开发的宠物用首个质子泵抑制剂药物“注射用泮托拉唑钠”获批为四类新兽药，注册证书号：（2024）新兽药证字5号。

消化道疾病是宠物临床最常见的疾病之一，犬的发生率较高，常表现为呕吐、消化道溃疡、出血等症，临床治疗的本质是抑酸，质子泵抑制剂是临床常用的抑酸剂之一，具有临床疗效确切、副作用少等优点。“注射用泮托拉唑钠”作为国内首个批准用于宠物犬的质子泵抑制剂，临床辅助治疗犬有呕吐、出血或溃疡等消化道症状的相关疾病，解决了兽医临床的迫切需求，为萌宠带来了福音。泮托拉唑作为第三代质子泵抑制剂（PPI），其独特的双通道作用机制不仅特异性高、临床的安全性和有效性均优于奥美拉唑和兰索拉唑，具有以下优势：

1.高标准的产品质量

本品依托山东绿叶制药有限公司的人药产品技术，以最新最高标准进行宠物药的开发和技术转移，保障了宠物药的高品质。

2.安全有效

首先，泮托拉唑生物利用度高，在中性和酸性条件下更稳定，对壁细胞的选择性作用更专一，生物利用度较奥美拉唑和兰索拉唑更优。其次，泮托拉唑临床配伍方便，与肝脏细胞色素P450的亲和力较低，因而与通过P450酶代谢的其他药物配伍使用时，其安全性和有效性均高于奥美拉唑和兰索拉唑。另外，泮托拉唑副作用低，线性药动学在肝肾机能不全、老年患者身上不变，而奥美拉唑和兰索拉唑在此类患者身上出现生物利用度变化。因此，泮托拉唑可以作为肝肾功能不全和老年患犬用药的首选，同时双通道的作用机制，不易产生三致等副作用。

3.制剂优势

注射用泮托拉唑钠为无菌冻干粉针，含水量小，产品质量稳定；注射给药无口服药品的首过效应，临床更安全；对发生消化道出血，不能进食的危重患犬静脉注射，能快速解除表症，缓解病情。
同时，本品根据临床需求，增加了20mg的规格，更适合宠物临床各种体型和体重的患犬使用，提高了产品使用的便捷性和利用率。

爱士津的“注射用泮托拉唑钠”填补了宠物药质子泵抑制剂类产品的市场空白，为兽医临床提供了安全有效、质量可控的合规合法产品，为宠物带来了福音。

爱士津立足于高端动物药的研究开发，依托绿叶生命科学集团各版块的资源和技术优势，将不断创新，更快、更好地推出新产品，以满足客户与临床的需求。

文：爱士津生物

相关知识

奥美拉唑宠物用药查询/兽药奥美拉唑使用说明
国内首个中枢镇痛阿片类新兽药获批 华东医药签下独家经销权
时隔八年，国内第二款一类宠物用化药获批上市
辉瑞JAK抑制剂两种剂型在中国获批新适应症
华东医药控股子公司南农动药获得国内首个阿片类中枢镇痛新兽药独家经销权
动保新航道|中国宠物药品盘点
第二款国产1类宠物化药获批，中国宠物创新药开始出海了？
奥美拉唑猫可以吃吗
人药兽用困局何时解？瑞普生物新兽药获批，宠物医药板块持续推进
三款国产四款进口，7款宠物药品获批注册再注册

网址: 国内首个宠物用质子泵抑制剂药物注射用泮托拉唑钠获批新兽药 https://www.mcbbbk.com/newsview670355.html

上一篇: 【临床】犬瘟热诊断及流行病学

下一篇: 广州派维宠物药业科技有限公司