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特医食品特医食品注册价格规格说明

来源：萌宠菠菠乐园时间：2026-01-07 21:15

特殊医学用途配方产品注册申请所需资料
1.特殊医学用途配方食品注册申请书;
　　2.产品研发报告和产品配方设计及其依据;
　　3.生产工艺材料;
　　4.产品标准要求;
　　5.产品标签、说明书样稿;
　　6.试验样品检验报告;
　　7.研发、生产和检验能力证明材料;
　　8.申请特定全营养配方食品注册，还应当提交临床试验报告;
　　9.与注册申请相关的证明性文件。
金卫乐平的优势：
专家团队支持——我们拥有一支由卫生、医药、食品、生物、分析检测等专业技术人才组成的申报队伍，其中保健食品研发部：20人，其中副高1人，研究生2人其余均为本科学历，顾问组：博导2人教授5人；均享受国务院特殊津贴，资深审评专家，主任委员；另有数十位专家到公司进行技术交流和培训。从而保障了项目从立项论证到技术研究、资料整理、项目注册和产品上市等各个环节上的科学和安全。
技术研究保障——保健食品申报的准入制度已基本按新药要求进行申报，对产品要进行配方筛选、工艺研究、方法学验证、功效成分验证、毒理学试验、功能学试验和人体试食试验的技术研究。我公司有多年申报经验的技术部负责人和专业从事分析检测的人员，并与各检测机构、药厂、四川大学、北京联合大学、南京中医药大学合作为产品进行确定产品配方、功效成分验证、方法学验证、稳定性研究、工艺路线设计、临床方案设计等专业的技术服务。
加工基地质控——我们与多个省市级GMP达标企业都有合作，其中在湖南长沙我们有自己入股符合GMP认证要求的药厂，可进行颗粒、胶囊、软胶囊、片剂、袋泡茶、口服液等多个剂型的中试和大生产。
审批机构协调——多年与检验机构、注册主管部门交往掌握审评动态、政策法规变化等，对项目审批的各个环节进行有效地影响奠定了基础。
公司始终坚持“敬业、进取、责任、竞争”的企业核心价值观，本着“创新、严谨、高效、务实”的企业精神，经过公司团队的努力拼搏及创新发展，配合有效的管理机制，不断为客户提供高效率、高品质的服务为广大保健食品经销、生产企业提供优质服务！