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国内宠物药的“创新爆发年”，后期将持续3

来源：萌宠菠菠乐园时间：2026-01-21 20:03

2025年农业农村部通过22个公告内容公布了涉及新兽药证书、公告、变更注册和备案审批等形式取得的新兽药审批产品180个，其中一类新兽药有6个，二类、三类占主要部分，一共是97个。如果按靶动物类别来分析一下， 180个新批兽药产品中，其靶动物主要集中在禽类、宠物及猪三大类别。宠物占到了1/4，与2025年铺天盖地的宠物经济爆发，宠物药品市场蓝海，宠物赛道融资新热等等信息一致的是，2025年宠物药行业迎来了“创新爆发元年”。从后期分析的宠物药临床审批和在研药情况来看，未来3-5年宠物药行业将迎来一大批新药上市。

2025年宠物新兽药注册的核心特点

从已披露的多项获批药物看，2025年宠物药注册呈现出从“填补空白”到“全面升级”的鲜明特点：

从“无”到“有”，破解“卡脖子”难题：最具标志性的是，国内首个猫三联灭活疫苗获批为国家二类新兽药。这不仅打破了该领域长期被进口品牌垄断的局面，而且其采用的国内流行毒株，有望更适配本土宠物猫的需求。

国内宠物药的“创新爆发年”，后期将持续3-5年

从“仿制”到“首创”，聚焦前沿技术：在生物化药领域出现了全球首创的一类新兽药（虽然可能不用于宠物领域，但技术可以平移），还有像重组猫ω-干扰素这样的全国首创二类新兽药，在生物制品开发领域中，也是技术创新和审评创新的结合，开辟了新生物制品开发注册的另一条路径。这表明研发方向正从简单仿制，转向基因工程等前沿生物技术深入。从“治疗”到“管理”，需求高度“拟人化”：新药范围已超越传统抗感染药，深入宠物生命周期的精细管理。例如，针对犬分离焦虑症的盐酸氯米帕明片、缓解猫就诊应激的加巴喷丁片，以及用于刺激病猫食欲的米氮平软膏，都体现了对宠物行为健康和长期生活质量的关注。这类药物开发，更贴近临床需求，解决实际问题，也更容易开拓市场，带来效益明显。

宠物药行业发展与未来立项思索

这些新药的集中获批并非偶然，背后是政策、市场和企业多方合力的结果，这些新宠物兽药的审批预示着清晰的行业走向，也正是现在跨行入局新进兽药的企业研发立项需要深度思索的方向。

政策端：明确鼓励创新，审批提速：监管部门的角色正从“管理者”转向“助推者”。定向鼓励：新修订的《兽药注册办法》征求意见稿中，明确鼓励针对伴侣动物的二、三类新兽药研发。流程优化：农业农村部推行 “三减一优” 评审改革（减环节、减材料、减时限、优服务），并发布了12项具体措施，如建立评审前期介入机制、优化宠物用药临床试验记录核实方式等，显著提升了评审效率。开放合作：对于已在国外上市的宠物药，若申请进口注册时缺少部分早期临床资料，允许在国内补做相关试验，加快了国际先进产品引入速度。市场端：规模持续扩张，结构升级。中国宠物药市场规模正快速成长，预计到2029年将超过350亿元。与此同时，市场需求正从基础的疫病防治，向慢病管理（如糖尿病、肾病）、老年宠物护理（如骨关节炎）和精神健康等高端领域延伸。

宠物行业利好与企业策略基于以上特点与趋势，行业的利好方向和企业可以采取的行动路径也日趋清晰。

国内宠物药的“创新爆发年”，后期将持续3-5年