抑郁症治疗现曙光！Neurolief头戴式装置获FDA突破性医疗器械认定

近日，以色列数字医材公司Neurolief宣布，其开发的重度抑郁症头戴式治疗辅助仪 Relivion® DP，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性医疗器械认定（breakthrough device designation），这项装置通过非侵入性地刺激神经，有望更有效且无药物副作用治疗抑郁症。

该头戴式的神经刺激仪，是通过刺激脑中神经传导物质的释放，以及调节与情绪控制相关的神经网络，来治疗重度抑郁症。通过三个被动式输出的电通道，该仪器会将缓和的电刺激传至枕骨神经及脸部的三叉神经。

此外， Relivion® DP也能与手机app及云端数据库连结，让医生能够远距离监控患者、分析患者数据，并借此调整出最佳的个性化治疗方式。

根据一项开放性试验，对于过去接受治疗无效的抑郁症患者，约90％在使用

Relivion ® DP 后，抑郁症的情况有所改善；研究中更有37%的病人抑郁事件（depressive episodes）达到完全缓解。（该研究使用汉密顿抑郁量表（Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D）进行评估）

Neurolief医学顾问Linda Carpenter博士表示，传统的抑郁症疗法效果较短期，且可能造成长期副作用，而这款轻便的穿戴式仪器，可能为约占4成对标准的药物与心理治疗无效的病人，提供更好的解决方案。

关于Neurolief

成立于2013年的Neurolief，致力于开发利用便携式头戴装置进行神经刺激，以达到治疗偏头痛、重度抑郁症、失眠、多动症等疗效的器材。其中针对偏头痛的适应症，已在去年7月取得欧盟CE认证。

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