Panoquell-CA1——犬胰腺炎治疗新药
作者:宠物医师网编委会
原文作者:Harry Cridge MVB, MS, PG Cert Vet Ed, DACVIM (SAIM), DECVIM-CA, FHEA, MRCVS
摘要
犬胰腺炎的治疗具有挑战性,常规来说临床兽医仅限于为患犬提供支持性和症状性护理。最近,夫札拉地钠注射剂(Panoquell-CA1)已获得美国食品和药物管理局的有条件批准,用于治疗犬只胰腺炎。该药物为治疗这种具有挑战性的疾病提供了有针对性的治疗潜力。
要点
1. 夫札拉地钠注射剂(Panoquell-CA1)是白细胞功能相关抗原1(LFA-1)激活抑制剂。
2. Panoquell-CA1已获得美国食品和药物管理局(FDA)有条件批准,用于管理犬胰腺炎急性发作相关的临床症状。
3. 有条件批准意味着药物达到了治疗的合理期望。
4. FDA的完全批准要求药品公司提供药物有效性的“实质性证据”,这些数据可以在产品在有条件批准下销售时收集。Panoquell-CA1应根据情况和配合支持性和症状性护理使用。
犬胰腺炎是犬类外分泌胰腺最常见的疾病。尽管其常见,但一般来说临床兽医仅限于为患犬提供支持性和症状性护理。然而这种方法与高发病率和死亡率相关。
最近,美国食品和药物管理局(FDA)为夫札拉地钠注射剂(Panoquell-CA1)授予了有条件批准,旨在治疗犬胰腺炎。
有条件批准用于对犬胰腺炎急性发作相关临床症状的管理。有条件批准意味着在按照标签使用时,药物是安全的,并具有“合理期望”的有效性。
要获得FDA完全批准,药品公司必须提供药物有效性的“实质性证据”,并且这些信息可以在产品在有条件批准下销售时收集。Panoquell-CA1应与传统的支持性和症状性护理联合用于犬类胰腺炎治疗。
夫札拉地钠注射剂(Panoquell-CA1)
批准状态
美国食品和药物管理局(FDA)于2022年11月授予有条件批准。
制造商/分销商
夫札拉地钠注射剂由石原产业株式会社(ISK)开发,由ISK动物保健有限责任公司注册,由诗华动保在美国市场推广和分销。
作用机制
Panoquell-CA1是白细胞功能相关抗原1(LFA-1)激活抑制剂。LFA-1在中性粒细胞表面表达,并与血管内皮细胞上的细胞间粘附分子1相互作用,使中性粒细胞从血流到达受伤/炎症部位。Panoquell-CA1旨在通过抑制LFA-1防止中性粒细胞进入组织。
适应症和临床应用
Panoquell-CA1适用于管理犬胰腺炎急性发作相关的临床症状。
给药
Panoquell-CA1是一种静脉注射药物,每日0.4mg/kg,q24h,连续3天。注射应在15秒到1分钟内完成。
Panoquell-CA1以冻干粉末形式分装,使用前需要用3.5ml的无菌稀释剂重悬成4mg/mL的注射液。
一经稀释,药物可以用多用途瓶保存,在冰箱(2℃至8℃ [36℉至46℉])中可保存长达28天。
禁忌症
不要用于对夫札拉地钠过敏的犬只。该药物也未在怀孕动物、哺乳期动物、育种动物,6月龄以下犬只,以及患有心脏、肝脏或肾脏疾病的犬只中进行研究。
关键临床数据
经夫札拉地钠治疗的犬只显示,相对于对照组,从第0天到第3天,受治疗的犬只的改良版犬活动指数(MCAI)得分显著减少。
MCAI是一种临床严重性评分,在先前的犬胰腺炎研究中使用过。临床严重性评分系统是基于对患犬活动、食欲、呕吐情况、前段腹痛、脱水、大便硬度和粪便是否带血的评估。
最常见的副作用
在夫札拉地钠的实地研究中报道的不良反应包括厌食、消化道紊乱、呼吸道紊乱、肝病/黄疸、尿液异常、腹泻、心律失常、心脏骤停、过度流涎、心脏杂音、四肢水肿、皮下肿胀和淤青、颤抖/发抖/战栗、脑水肿、过敏反应和高血压。
其中一些不良反应在夫札拉地钠组和对照组中都有报道,无法确定不良反应是与潜在疾病还是药物给药相关。
支持性和症状性护理
液体疗法
大多数出现胰腺炎的犬只都有脱水现象。AAHA液体疗法指南提供了准确检测犬只脱水的标准。
静脉液体疗法被用于纠正脱水并维持胰腺血流。对于大多数患犬来说,等渗晶体溶液是首选液体。
在人类医学中,最近的研究表明,适度的液体复苏(只在血容量不足时才给予液体推注)与激进液体疗法一样有效,且液体过载的风险较小。
笔者在处理胰腺炎患犬时采用了类似的疗法。
镇痛
目前阿片类药物被认为是治疗犬胰腺炎的首选镇痛药物。一些犬只可能会表现出轻微的腹部不适迹象;然而,所有胰腺炎患犬都应被认为存在一定程度的腹部不适,并应据此进行治疗。
在严重病例中可以使用完全阿片类激动剂,如芬太尼,而在轻度病例中可使用部分阿片类激动剂,如丁丙诺啡。
如果怀疑有肠麻痹,可以在调整阿片类药物剂量后使用氯胺酮和/或利多卡因连续速率输注。应通过改良格拉斯哥疼痛评分或其他经验证的评分系统定期监测疼痛控制。
营养
在以前,临床兽医建议让胰腺炎患犬的肠道“休息”。这种管理方法旨在减少对胰腺的刺激。
然而,这一理论已被否认,因为胰腺炎已经导致了胰腺分泌减少,并且受损的胰腺细胞无法完全对生理刺激做出反应,使得这项理论与临床案例脱节。
此外,“让肠道休息”可能会产生损害性效果,如黏膜萎缩、肠上皮细胞凋亡、肠道屏障功能障碍和细菌移位。目前正在胰腺炎患犬中大力推广早期肠内营养。
辅助肠内营养在胰腺炎患犬中耐受良好,相对于延迟饲喂的犬只,患犬较早恢复自愿进食,能够减少不良胃肠症状的产生。
其他疗法
胰腺炎患犬常用抗呕吐药物(如马罗匹坦柠檬酸盐、昂丹司琼)。
在怀疑肠麻痹后,可能会根据情况使用促胃肠动力药物(如胃复安),并在调整阿片类药物剂量后使用。
皮质类固醇具有抗炎作用,可能会对某些胰腺炎病例有益。笔者目前仅限于在没有禁忌症的情况下使用皮质类固醇,以及在常规治疗失败或在患有血管活性物质难治性低血压的患犬中使用。
总结
Panoquell-CA1是一种新颖的犬胰腺炎治疗方式,可帮助管理犬胰腺炎发作相关的临床症状。它被用于与支持性和症状性护理一起使用。目前,该药物已获得FDA的有条件批准。
披露
Cridge博士与Ceva Animal Health建立了职业关系(包括酬金和演讲费)。
参考文献 略
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网址: Panoquell-CA1——犬胰腺炎治疗新药 https://www.mcbbbk.com/newsview740886.html
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