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“4+7”带量采购预中标结果的最全分析!

来源:萌宠菠菠乐园 时间:2024-10-06 05:45

12月6日,这是令医药人无法忘记的一天。

在这一天,“4+7”城市药品集中采购正式进行议价谈判,取得了实质性进展。

从议价谈判的种种情况来看,“降价”成为最核心的关键词。例如,

正大天晴的恩替卡韦,乙肝用药霸主,降幅超90%! 阿斯利康公司的吉非替尼,肺癌靶向药,降价75%!

这样的降幅,远超业内预估的10%-40%降价预期。有药企人士对每日经济新闻记者表示,“医保局这把‘火’烧得很旺”,也有药企人士对此评价称“'4+7'带量采购必将成为医药史上的里程碑事件。”

资料图(图片来源:视觉中国)

尽管目前官方口径尚未公布拟中选结果,但昨天医药股已出现明显波动。乐普医疗跌停,华东医药跌超9%、海正药业跌超6%,医药股整体下挫明显。数据宝统计显示,昨日A股市场医药板块市值蒸发1244亿元;港股市场,医药板块市值蒸发687亿港元,约合605亿元人民币。

不过也有逆市狂飙者。临近收盘,京新药业、华海药业双双直线拉升,后者盘中触涨停。

部分12月6日跌幅较大的医药股

据媒体报道,左乙拉西坦口服(浙江京新)以及华海药业多个药物此前预先入围时降价充分,6号下午不再议价。

北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对每日经济新闻记者表示,此次带量采购虽然是医保局第一次出手,但预计带量采购未来在公立医疗机构体系药品采购中将成为常态。药企必须就自身情况对在研发的品种和计划做一致性评价的品种进行合理的规划,否则未来的路会非常难。

“医保局带量采购,结束了花钱不管实际采购的尴尬局面,所以,这一政策一定会成为常态。”他说。

药企大降价

仅看具体采购流程就已经能够感受到,药企想要最终中选,需承受极大的降价压力。

图片来源:截自银河证券研报

资料图(图片来源:视觉中国)

能让企业宁愿大幅降价也要中选的,是背后可观的市场。

从本次带量采购公布的31个试点品种来看,主要以慢性病、口服抗生素为主,都是临床用量大品种。且试点方案显示,三个品种超过亿片规模,其中5mg氨氯地平口服常释剂型的采购量最大,为2.938亿片;20mg阿托伐他汀口服常释剂型的采购量为1.567亿片;25mg氯吡格雷口服常释剂型的采购量达1.832亿片。

尽管“4+7”带量采购文件中并没有提及采购量占比,只公布了采购量,但据银河证券测算,整体采购量不如网传方案“按照试点地区所有公立医院医疗机构年度药品总用量的60-70%估算采购总量”,但也占到实际需求总量的30-50%。

保“量”、明确支付方式是关键

从拟中选结果来看,跨国原研药企显得有些“落寞”。

此前公布的31个品种共涉及辉瑞、GSK等8家外企,其中,辉瑞涉及品种数量最多,达5个。而据媒体报道,最终拟中选的跨国药企仅阿斯利康、百时美施贵宝入围。

并且,华海药业成为最大赢家。预中标品种包括厄贝沙坦口服、帕罗西汀口服、利培酮口服、厄贝沙坦氢氯噻嗪口服、赖诺普利口服、氯沙坦口服等。

此外,京新药业有3个品种拟中标。据京新药业12月6日发布公告显示,公司已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片参加了本次投标。经联采办开标、 评标后,公司参与投标药品均拟中标本次集采。

而从降价幅度上,正大天晴的恩替卡韦(仿制药)降幅超90%,降后价格为一粒0.62元,引发业内关注。我国是乙肝大国,恩替卡韦又是乙肝一线药物,该药降价意义重大不言而喻。

据民生证券研报数据显示,恩替卡韦口服常释剂型在2017年样本医院销售额为20.32亿元,其中原研药销售额占比达40.29%。每日经济新闻记者了解到,目前恩替卡韦原研药一粒为26元左右。

带量采购落实后,恩替卡韦降价将给患者带来重大利好。同时,正大天晴也将获得超4000万片的采购量市场。

值得注意的是,在中选企业大幅降价的同时,未中选的企业也面临降价。

据上海市已率先发布的《4+7 城市药品集中采购上海地区补充文件》显示,未中选品种中的最高价药品梯度降价;非最高价药品挂网价低于调整后的最高价药品挂网价。

资料图(图片来源:视觉中国)

另一个受药企关注的点是,本次试点方案的回款机构、回款方式以及确保足量采购的方法仍不明确。

在史立臣看来,支付方式是关键。支付可以分期,但要有明确的期限,如果医院没有按期支付,应收账款和利息也需要有明确的核算方式。“药品降价了,医院不按期支付应收药款,药企会背负沉重的财务成本,导致降价后的药品仅有的一点利润也被侵蚀。”他说。

而在保“量”方面,史立臣表示,带量采购想要取得预期效果,核心在于首先要明确“量”,并且医疗机构能去使用,这才能最终真正实现以量换价。

史立臣表示,过去有的地方试点也发现一些问题,某种药品的药价是降下来了,但是采购量却没有兑现,或者医疗机构并没有去大量使用,最终造成企业后续不愿意生产,出现药品短缺的情况。

中选结果揭晓,大批医药人士用这二字形容目前复杂的情绪。

结果显示,跨国药企几乎全线“沦陷”,仅有阿斯利康、百时美施贵宝两家公司入围。

与此同时,预中选品种大幅度降价,如恩替卡韦降价90%,厄贝沙坦降价60%。

折射至资本市场,医药板块再度哀鸿遍野,A股化学制药板块中,多达14只个股跌幅超过5%;港股医药板块,多只个股也受到波及,如中国生物制药股价大跌近16%。

▍中标企业及中标价格

附:外资原研和国产仿制药投标的价格(标红的为中标企业)

▍这些外企损失重大

从中标结果来看,大致符合此前的猜测,外企仅两家中标。其中,吉非替尼口服由阿斯利康中标,福辛普利口服由中美上海施贵宝中标。此外,华海药业中标品种最多,有6个药品中标。

据此前新康界统计,以外企原研药的中标价格为参考,发现辉瑞、赛诺菲、礼来、施贵宝和阿斯利康这5家企业受影响最大,若然产品竞价均失败,损失金额可达十亿级别。

其中,辉瑞进入4+7目录的产品为阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、阿奇霉素胶囊、阿奇霉素片、注射用阿奇霉素,合计涉及采购金额达31.2亿。

赛诺菲涉及4+7采购目录的产品主要有厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片和硫酸氢氯吡格雷片,按原研价格统计,涉及采购金额为16.8亿。

礼来涉及产品主要有注射用培美曲塞二钠、奥氮平片,对应采购金额3.8亿元。

百时美施贵宝唯一进入目录的产品是恩替卡韦,采购金额达11.3亿元。

阿斯利康进入4+7的产品共有瑞舒伐他汀钙片、吉非替尼片、赖诺普利片,合计涉及采购金额9.6亿元。

而从预中标结果看,这些市场均大幅度的转移到了仿制药企业手中。

▍华海中标数最多

11月15日10时,经国家医保局同意,《4+7城市药品集中采购文件》在上海药事所网站正式发布。

根据采购文件,此次带量采购入选公司中,华海药业品种最多,为7个;中国生物制药有5个;复星医药有4个;石药集团3个;京新药业和海正药业均为2个;德展健康、信立泰、科伦药业、乐普医疗、康恩贝、普利制药、上海医药均为1个。

此前分析就指出,国内企业中,华海药业进入4+7目录的产品数最多,包括厄贝沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪、福辛普利、赖诺普利、利培酮、氯沙坦和帕罗西汀等6个品种,涉及规模约6亿元,并未进入前三。

其中,规模最大的品种是厄贝沙坦氢氯噻嗪,采购金额可达2.4亿元,其次为氯沙坦(2.2亿元)。

从7个品种的同组竞争情况看,有5个品种为华海药业独家通过一致性评价,除了福辛普利钠片,其余4个品种在2018年全国平均中标价中,原研厂家与华海的价格相差较大,华海占据优势。

至于未中标的药品,据上海地区发布的带量采购补充文件,要么大幅降价要么零采购。

未过一致性评价药品,在过一致性评价药品满3家前,仍可以采购使用,但价格限定天花板,不得高于中标药品。

总的来看,所有药品,无论是过一致性评价仿制药,原研药,还是未过一致性评价仿制药,在带量采购面前,都将面临降价。

▍医保支付标准、回款方式等尚未明确

结合前期网传的试点方案,以及《国家药品带量集采(试点)生产企业座谈会会议纪要》对这两个细节的规定如下:医疗机构应按合同规定与企业及时结算,严查医疗机构不按时结算药款问题。医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付医疗机构。

银河证券分析认为,参考带量采购上海模式和三明模式,其成功原因之一在于回款机构是医保采购中心,而非医疗机构。以此从源头上保证生产企业及时收到货款。上海还设置了多重举措确保医疗机构足量采购。

本次试点方案的回款机构、回款方式以及确保足量采购的方法仍不明确,且从征求意见的情况和目前的情况来看,多数地方并非医保直接回款给企业。从历史来看,医疗机构拖欠账款的现象普遍存在。尽管各省市招标采购方案中均要求医疗机构需在30 天或60 天内完成回款,但是并没有约束力,实际执行情况不理想。

另外,绝大部分品种采购量相较网传版有所下降。据银河证券测算,采购总量占试点城市公立医疗机构药品实际需求总量的比例仅为30%~50%。未达到网传方案中的“60%~70%”。

▍不确定性的未来

预中选仅仅是带量采购的第一步,接下来的拟中选流程,相关企业是否还会遭到“砍价”,仍有待观察。

“4+7”带量采购未落地前,整个医药行业已是暗流涌动。对于所有的企业来说,不管是本土药企,抑或是跨国药企,皆面临极大的不确定性未来,如试点范围是否会扩大、低价中标后到底能否真正换量。

近日,在广州举办的一次医药论坛上,一位接近国家医保局药品集采课题组相关人士对在场人士表示,“4+7”大量采购是制度创新,带量采购想法早在2001年提出,到现在2018年,才是第一次实施带量采购,并希望通过带量通过规模经济,能够降低企业成本。“原来要搞10多家竞争,现在1家就可以搞完了,可以节省5—10%的成本,另外是预付货款,签完以后提前打50%货款,压款成本可以降低10%,在过程当中中标不需要搞临床,医药代表也不需要养了,回扣也可以节省20—40%,政策预期带量采购能够降价50—60%,基于这样的判断节省下来的成本要求要降价的。”

该人士也表示,目前的“4+7”带量试点面临进一步完善。“第一个品种现在是31个,以后会不会扩大,按照目前国家医改办的思路是要扩大的,要扩大到量大金额高的其他品种,现在很多省也在做带量采购。第二个采购量如何确定;第三是价格,价格会不会成为全国价等。目前医改办不允许,但是对于试点城市是允许的。还有未中选品种价格怎么提高?医保如何支付等。

对企业来说,如何保证医院采购量达标以及加快医院回款才是最重要的问题。但从以往实践情况来看,这两方面实践情况其实并不乐观。

来自:第一财经、赛柏蓝、国金医药、E药经理人、每日经济新闻

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