带来更多治疗选择，两款新兽药获FDA批准，有何卖点？

概述：美国食品和药物管理局（FDA）近期批准了两款新兽药，一款用于治疗狗的尿失禁，另一款用于控制野生鹌鹑的寄生虫。这些创新药物分别为宠物狗提供了首个同类仿制药选择，同时也扩展了对野生动物的医疗保护。这标志着兽药市场在宠物护理和生态保护方面取得了新突破。

迎来新突破！

通常，兽药市场包含动物和宠物用药，此外，还涉及畜牧养殖业、水产养殖业等多个领域。在宠物经济日益繁荣、野生动物和畜牧养殖业持续发展的推动下，这些领域的用药应用越来越广泛，使得兽药市场规模进一步扩大。

全球宠业出海洞察获悉，近日，又有多款新兽药获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。

01 首款用于狗尿失禁的仿制药获FDA批准

6月11日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了盐酸苯丙醇胺咀嚼片（Phenylpropanolamine Hydrochloride），用于控制犬尿道括约肌功能减退引起的尿失禁。这是首款用于宠物狗的盐酸苯丙醇胺咀嚼片仿制药。

资料信息：FDA

据悉，FDA最新批准这款犬用仿制药含有与早在2011年8月4日首次获得FDA批准的宠物品牌药Proin咀嚼片（PRN Pharmacal）相同的活性成分（盐酸苯丙醇胺），并且浓度和剂型相同。

根据FDA的说法，已确定盐酸苯丙醇胺咀嚼片不含可能显著影响活性成分生物利用度的非活性成分。

据了解，当狗失去控制排尿的能力时，就会发生尿失禁。随着狗年龄的增长，尿道括约肌张力减退会导致尿失禁，因为狗的尿道（从狗的膀胱通向体外的身体部分）肌肉会变弱，失去对憋尿能力的控制。

以下是有关“盐酸苯丙醇胺咀嚼片”的一些基本信息：

◾ 所属品牌：ZyVet，总部位于新泽西州彭宁顿，以较低的成本生产高质量的仿制药，并使其易于提供给分销商、兽医诊所和动物医院。该品牌隶属于Zydus Lifesciences公司，后者是一家全球人类药物仿制药开发商。

资料图：ZyVet

◾药物类型：拟交感胺类。

◾适用物种：犬类。

◾购买途径：只能由有执照的兽医开具处方，因为诊断尿失禁的原因和确定盐酸苯丙醇胺咀嚼片是否是一种合适的治疗方法需要专业的兽医知识。

◾活性成分含量：每片含25、50或75毫克盐酸苯丙醇胺。

◾供应方式：每瓶60和180片。

◾剂量形式：咀嚼片，剂量以半片为增量计算。

◾使用说明：口服，每日总剂量为2毫克/千克 (0.91毫克/磅) 体重，每日两次，使用半片增量的适当组合。

除了宠物药，FDA最近还批准了一款动物药，该药物是一种寄生虫预防剂，可供野生动物管理人员使用。

02 首款用于野生鹌鹑的驱虫动物药获FDA批准

FDA于近日补充批准了Safe-Guard（芬苯达唑）用于治疗和控制野生鹌鹑的胃肠道蠕虫（Aulonocephalus spp.）。这项批准为野生动物管理人员提供了一种工具，用于治疗和控制野生鹌鹑种群中的寄生虫。

虽然目前已有用于养殖鹌鹑的药物获得FDA批准，但芬苯达唑是首款用于野生鹌鹑和该适应症的动物药物批准。

资料信息：FDA

据了解，这类动物被FDA定义为“次要物种 ”，即我们可能不太常见的动物，如绵羊、山羊和雪貂，也包括动物园动物和野生动物，如野生鹌鹑。

除确定芬苯达唑安全有效之外，FDA还确定，如果按照标签规定使用芬苯达唑，经处理的鹌鹑可食用组织中的芬苯达唑残留物在人类食用后不会对人体造成伤害，这一点具有合理的确定性。

以下是有关“芬苯达唑”的一些基本信息：

◾所属品牌：Intervet，总部位于新泽西州拉威，开发、生产和销售一系列兽药和服务。该品牌隶属于默沙东（Merck Animal Health），后者是全球医疗行业的领先者，提供处方药、疫苗、生物药品与动物保健产品。

资料图：Intervet

◾药物类型：驱虫药类。

◾适用物种：野生鹌鹑。

◾购买途径：可在药店柜台购买。

◾活性成分含量：200克/千克（90克/磅）。

◾供应方式：25磅/袋。

◾剂量形式：用于生产B类和C类药物饲料的A型药物制品。

◾使用说明：每吨C类药物饲料中添加90.7克芬苯达唑，连续饲喂21天。

总的来看，FDA批准用于狗和野生鹌鹑的新兽药是一个重要的新突破，它不仅为宠物，也为动物提供了更多的治疗选择，这对整个兽药行业多元化发展将产生积极的影响。

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