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华森制药:用于肥胖患者的口服治疗药物奥利司他胶囊获再注册批准

来源:萌宠菠菠乐园 时间:2025-02-20 12:56

近日,华森制药发布关于公司收到药品再注册批准通知书的公告。当中披露,公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司产品奥利司他胶囊的《药品再注册批准通知书》。

甲类非处方药适应症为用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗;处方药适应症为本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病、高脂血症)超重患者。本品通过减轻体重和维持体重,并结合低热量饮食控制肥胖;还可用于减少在体重降低后的反弹。

奥利司他胶囊原为公司合作产品,即由合作伙伴提供相关的技术资料、技术支持和生产所需原料药,公司申请取得药品注册批件并独家生产,合作伙伴或其指定第三方独家销售。2021 年年底,公司通过与合作伙伴达成进一步约定,以自营品牌“曲畅”对奥利司他胶囊进行销售运营。目前该品种对公司营业收入与利润影响较小。

奥利司他胶囊是我国目前唯一获批的用于肥胖或体重超重(体重指数≥24kg/m2)患者的口服治疗药物,其主要通过减少食物中脂肪吸收来降低体重。该产品是《基于临床的肥胖症多学科诊疗共识(2021 年版)》《2011 年中国成人肥胖专家共识》《中国成人血脂异常防治指南》等指南/专家共识推荐用药。据米内网数据显示,该产品 2023 年在中国网上药店终端的销售额达 16 亿元,同比增长 101.64%。

(企业公告)

(编辑:林辰)

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重庆华森制药股份有限公司

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