首个！阿斯利康重磅免疫疗法与奥拉帕利组合获欧盟批准

▎药明康德内容团队编辑

今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）和PARP抑制剂Lynparza（olaparib，奥拉帕利）已在欧盟（EU）获批用于治疗某些原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。Imfinzi联合化疗作为一线疗法，随后接续Lynparza和Imfinzi治疗，被批准用于治疗错配修复功能正常（pMMR）患者。对于错配修复缺陷（dMMR）的患者，Imfinzi联合化疗后接续Imfinzi单药治疗也已获批。根据新闻稿，这是首个获批用于治疗子宫内膜癌的免疫疗法与PARP抑制剂组合。

该批准主要基于DUO-E临床3期试验中，根据患者错配修复（MMR）状态所进行的预定探索性亚组分析，该分析结果发表在Journal of Clinical Oncology期刊上。分析显示，与对照组相比，Lynparza和Imfinzi方案使pMMR子宫内膜癌患者的疾病进展或死亡风险降低了43%（HR=0.57；95% CI：0.44-0.73），两组的中位无进展生存期（PFS）分别为15.0个月与9.7个月。此外，与对照组相比，Imfinzi方案使dMMR患者的疾病进展或死亡风险降低了58%（HR=0.42；95% CI：0.22-0.80），Imfinzi组的中位PFS尚未达到，对照组的中位PFS为7.0个月。

试验中治疗方案所显示的安全性均为可控且耐受性良好，安全性特征与各组分药物已知情形一致。

Imfinzi是一种单克隆抗体，可与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃逸策略，释放对免疫应答的抑制。Lynparza则是一种“first-in-class"的PARP抑制剂，也是首个合成致死靶向治疗药物，用于靶向带有同源重组修复（HRR）缺陷细胞/肿瘤（如携带BRCA1和/或BRCA2突变的细胞）。

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参考资料：

[1] Lynparza and Imfinzi combination approved in the EU for patients with mismatch repair proficient advanced or recurrent endometrial cancer. Retrieved August 14, 2024 from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/lynparza-and-imfinzi-combination-approved-in-the-eu-for-patients-with-mismatch-repair-proficient-advanced-or-recurrent-endometrial-cancer.html

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